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奥翔药业(603229.SZ):取得阿兹夫定原料药上市申请批准通知书

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格隆汇1月16日丨奥翔药业(603229)(603229.SZ)公布,2023年1月13日,浙江奥翔药业股份有限公司收到国家药品监督管理局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号:2023YS00016)。

真实生物的阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准用于HIV的治疗。2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片用于治疗新型冠状病毒。

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截至目前,公司对该产品累计研发投入约为人民币1564万元。

此外,麒正药业此前就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》,麒正药业尚须取得药品生产许可证C证且阿兹夫定相关片剂生产线尚须通过GMP符合性检查后,受托生产的阿兹夫定片方可销售。

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